來源標題：國家藥監局：今年1至8月國家藥品抽檢合格率為99.43%

在今天(9月13日)上午國務院新聞辦公室舉行“推動高質量發展”系列主題新聞發布會上，國家藥品監督管理局局長李利介紹，今年1至8月，國家藥品抽檢共計20969批次，合格率為99.43%，藥品安全形勢保持總體穩定。

李利介紹，藥品監管部門持續強化覆蓋藥品全生命周期的動態監管，深入開展藥品安全鞏固提升行動，全方位筑牢藥品安全底線。對中選藥械實行生產企業檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋，確保中選產品“降價不降質”。穩步推進仿制藥質量和療效一致性評價，通過一致性評價品種已占臨床常用化學藥品的2/3。

同時，支持創新藥品和醫療器械研發上市。2018年國家藥監局組建以來，先后發布了357個藥品和494個醫療器械審評技術指導原則，超過了過去幾十年的總和，為藥械研發創新和技術審評提供了有力支撐。

近年來，我國醫藥創新活力持續增強，創新產品上市步伐不斷加快。今年1至8月，國家藥監局批準創新藥品31個、創新醫療器械46個，比去年同期分別增長19.23%和12.19%。小分子靶向治療、免疫治療、細胞治療等創新藥“出海”取得實質性進展，全球市場對中國創新藥的認可度正在不斷提高。手術機器人、人工心臟、碳離子治療系統等高端醫療器械先后上市，部分產品在國際上處于領先地位。

“法治是保障藥品安全最有力的武器，也是醫藥產業最好的營商環境。”李利表示，國家藥品監督管理局加快完善藥品管理法律法規體系，近年來，已經完成了《藥品管理法》《疫苗管理法》和《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》的制修訂，完成了與“兩法兩條例”相配套的14部核心規章的制修訂，打造了新時代藥監法律法規體系的升級版。

此外，堅持以信息化引領藥品監管現代化，建立和完善疫苗藥品信息化追溯體系。李利介紹，現在我國，每一支疫苗都實現了來源可查、去向可追、責任可究。國家藥品智慧監管平臺上，藥品注冊申報實現全流程電子化管理，國家藥監局政務服務事項實現100%在線辦理。

“下一步，國家藥監局將不斷強化高效能監管，保障高水平安全，促進高質量發展，為保護和促進公眾健康、推動我國從制藥大國向制藥強國邁進而努力奮斗。”李利說。